為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2025年第一季度的保健食品備案與備案情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)總結(jié)，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實(shí)際情況以官方公布為準(zhǔn)）
01
國產(chǎn)保健食品備案情況
根據(jù)特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2025年第一季度獲得備案憑證的國產(chǎn)產(chǎn)品共有871款（排除6款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品），其中403款為非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品（占比46.3%），468款為補(bǔ)充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比53.7%）。
?。?）各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計(jì)
2025年第一季度共有23個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得備案憑證，從圖1可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的30.2%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的12.9%和11.8%。整體來說國產(chǎn)備案區(qū)域比較集中，排名前十的省份備案數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的89%。
圖1 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的省份
?。?）國產(chǎn)保健食品備案人情況
2025年第一季度共有264家國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，山東健康源生物工程有限公司與威海百合生物技術(shù)股份有限公司并列第一，紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司排名第三。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見圖2。排名前十的企業(yè)獲得的備案憑證數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的22%。
圖2 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
（3）非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案種類
2025年第一季度，非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有403款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的46.3%，其中獲批最多的是以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品，共有106款，占所有非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的26.3%；最少的為以螺旋藻作為原料的產(chǎn)品，共2款，占所有非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的0.5%。2025年第一季度各功能性原料產(chǎn)品備案情況詳見圖3。
圖3 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案情況
（4）營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況
a.國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素種類
2025年第一季度國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有468款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的53.7%。多種營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有187款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的40%，詳見圖4。
圖4 國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素種類統(tǒng)計(jì)
b.補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品
統(tǒng)計(jì)分析顯示，在補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品最多，有38款，占所有補(bǔ)充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的23.2%。2025年第一季度單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案營養(yǎng)素統(tǒng)計(jì)情況見圖5。
圖5 單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品的營養(yǎng)素分布
c.補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補(bǔ)充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有47款，占所有補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的40.2%。2025年第一季度排名前十位的補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)情況見圖6，約占所有兩種營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品總量的80%，占所有營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的20%。
圖6 補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素
d.國產(chǎn)營養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品劑型情況
從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案憑證的468款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡騰片），有252款，占總數(shù)的53.8%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有95款，占總數(shù)的20.3%；口服溶液劑的產(chǎn)品排在第三位（包括口服液和滴劑），有65款，占總數(shù)的13.9%。2025年第一季度不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖7所示。
注：非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案每個(gè)原料都有相應(yīng)的劑型規(guī)定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案產(chǎn)品使用，因此本文只統(tǒng)計(jì)了營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。
圖7 不同劑型的國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)
02
2025年第一季度保健食品注冊情況
經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2025年第一季度獲批的批準(zhǔn)文號年代號為2025的國產(chǎn)注冊類保健食品共有74款，排除雙申請人聯(lián)合申報(bào)的情況（共3款），實(shí)際批準(zhǔn)的國產(chǎn)注冊類保健食品共有71款，其中轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊類產(chǎn)品有3款，新產(chǎn)品注冊有68款。
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品的保健功能分布
a.雙功能產(chǎn)品的功能分布
實(shí)際批準(zhǔn)的68款注冊類新產(chǎn)品中，雙功能產(chǎn)品共有4款，有兩款產(chǎn)品的功能為：有助于改善黃褐斑、有助于抗氧化，值得注意的是，此兩款產(chǎn)品為同一公司申請的兩款僅口味不同的產(chǎn)品，其他兩個(gè)雙功能產(chǎn)品的功能分別為有助于增強(qiáng)免疫力、耐缺氧的保健功能；有助于潤腸通便、有助于增強(qiáng)免疫力的保健功能。
b.單功能產(chǎn)品的功能分布
實(shí)際批準(zhǔn)的68款注冊類新產(chǎn)品中，單功能產(chǎn)品共有64款，排名前3保健功能分別為有助于增強(qiáng)免疫力、有助于維持血脂健康水平、有助于潤腸通便，具體分布如圖8所示。
圖8 單功能產(chǎn)品的功能分布
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
2025年第一季度實(shí)際批準(zhǔn)的68款注冊新產(chǎn)品中，排名前三的劑型為硬膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，排名前三的劑型占總量的66%，這些劑型運(yùn)用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲品、糖果等。劑型分布具體情況如圖9所示。
圖9 獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
（3）獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)分布
2025年第一季度實(shí)際批準(zhǔn)的68款注冊新產(chǎn)品中，根據(jù)申請人地址分析，其地區(qū)分布的排名情況如圖10所示。
圖10 獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)統(tǒng)計(jì)
?。?）獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
目前可用于備案的功能性原料有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2025年第一季度保健食品注冊類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖11所示。其中以魚油為原料的產(chǎn)品批準(zhǔn)的保健功能為輔助改善記憶（與原料目錄中規(guī)定的功能不同），除該魚油產(chǎn)品外，其他保健食品原料目錄中的各物質(zhì)在新產(chǎn)品中均為復(fù)配使用。
圖11 獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
03
小結(jié)
以上為食品伙伴網(wǎng)對2025年第一度保健食品備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)對特殊食品及三新食品相關(guān)法規(guī)動態(tài)和數(shù)據(jù)進(jìn)行更新及分析，敬請期待。
