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　　本文圍繞被媒體貼上“萬能益生菌”標簽的嗜粘蛋白阿克曼氏菌（AKK菌）展開討論。文章結合市場狂熱、監(jiān)管差異與科學爭議，提醒人們：若缺乏理性評估，AKK菌極有可能步NMN后塵——先被資本捧上神壇，后因安全與合規(guī)問題遭遇禁令。我們既要看到其潛力，也要警惕“過度神話”帶來的反噬。

 

　　2025年上半年根據功能食品圈與魔鏡洞察數據顯示AKK菌（嗜粘蛋白阿克曼氏菌）在電商平臺的銷售曲線像極了三年前NMN的“現象級”軌跡。

 

　　根據第三方監(jiān)測數據，其線上銷售額呈現逐月直線上升趨勢：

 

　　2025年1月銷售額約為六百萬元，銷量約為一萬三千件。

 

　　2025年6月銷售額激增至兩千三百萬元，銷量達到三萬九千件。

 

　　銷售額飆升，6月銷售額達1月7倍以上。

 

　　這種爆發(fā)式增長的背后，既有消費者對“腸道健康”“代謝調節(jié)”的迫切需求的焦慮，也暗含著資本與商業(yè)急于打造“下一代超級益生菌”的狂熱。

　　不止市場銷售增長火爆，其在科學界的研究同樣火熱。根據PubMed的搜索結果，關于“Akkermansia muciniphila”的研究文獻數量從2014年開始逐年增加，到2025年累計有1,821篇相關研究，其中2025年才過半年就已有252篇發(fā)表。從代謝疾病到神經退行性疾病，AKK菌的研究邊界不斷拓展，仿佛一顆新星正照亮微生物組研究的夜空。

 

　　如今搜索AKK菌（嗜粘蛋白阿克曼氏菌Akkermansia muciniphila）時，還能看到不少新聞將其形容為“萬能益生菌”。

 

　　然而，當“萬能益生菌”的標簽被媒體反復強化，當電商頁面上 “減肥神效”“抗衰老秘方”的宣傳層出不窮，我們更需要冷靜下來——這顆新星的光芒之下，是否隱藏著尚未被認知的暗面？從全球監(jiān)管的差異化態(tài)度到市場亂象的叢生，從科學研究的爭議到商業(yè)利益的博弈，AKK菌的故事，實則是人類在探索微生物世界中必然經歷的 “期待與審慎”的縮影。

 

 

 

　　2023年，歐盟食品安全局（EFSA）批準了巴氏殺菌AKK菌株（滅活菌 DSM 22959T）作為新食品原料，但對其使用做出了嚴格限制：每日攝入量不得超過3.4×10^12個細菌。

 

　　更值得注意的是，EFSA明確指出“現有數據有限，且缺乏長期安全性證據”，其批準依據主要依賴2019年Depommier團隊的臨床試驗 ——而該試驗樣本量僅為32人，隨訪時間不足1年。而EFSA明確指出 “現有數據有限，且缺乏長期安全性證據”。此外，AKK菌未被列入歐盟“安全推定合格清單（QPS）”，相關產品必須嚴格標注“非活菌制劑”，以避免消費者誤判。

 

　　EFSA的態(tài)度折射出歐盟對“新興食品原料”的底層邏輯：在科學證據不足時，寧愿“慢一步”也要守住安全底線。

 

　　在美國，FDA的GRAS（一般認為安全）體系分為“官方認證”與 “自我認定”（Self-GRAS）兩種路徑。官方GRAS需要企業(yè)向FDA提交完整的安全性評估報告，FDA在90天內反饋“無異議”后，方可認定為安全；而Self-GRAS則是企業(yè)自行組織專家評估，認為產品符合GRAS標準后即可上市，無需FDA的官方背書，僅需留存評估報告以備核查。

 

　　這種“自我認定”的模式，源于美國對“創(chuàng)新速度”的追求。在微生物產業(yè)快速發(fā)展的背景下，官方GRAS平均18-24個月的審批周期，顯然難以滿足企業(yè)的商業(yè)需求。于是，Self-GRAS成為AKK菌企業(yè)的 “主流選擇”——根據調查，超過70%的新興益生菌產品（包括AKK菌）采用Self-GRAS路徑上市。

 

　　而在美國FDA的GRAS（一般認為安全）官網上，目前未查詢到任何AKK菌產品的批準記錄。

 

 

　　中國對AKK菌的監(jiān)管態(tài)度則更為明確：未將其列入《可用于食品的菌種名單》，明確禁止作為膳食補充劑銷售。這一立場的背后，既有技術層面的考量——AKK菌嚴格的厭氧特性導致工業(yè)化生產合格率不足 30%，規(guī)?；a存在“活菌存活率低”的技術瓶頸；更有科學層面的審慎——缺乏針對中國人群的大規(guī)模毒理學研究，而腸道菌群的 “人種特異性”早已被證實（比如，歐美人群腸道中AKK菌豐度普遍高于亞洲人群），直接套用歐美數據可能存在“安全隱患”。

 

　　總結：從全球視角看，三國的監(jiān)管差異實則是“發(fā)展階段”的映射：歐盟以“風險預防”為主導，美國以“創(chuàng)新包容”為導向，中國則在“安全優(yōu)先”的前提下逐步探索。這種差異本身并無對錯，卻提醒我們：微生物的安全性沒有“統一標準”，必須結合人群特征、食用場景、科學證據綜合判斷。

 

 

　　盡管監(jiān)管嚴格，部分電商平臺仍出現“強調活菌”的AKK菌相關產品。這些產品往往以“滅活菌”名義合規(guī)進入保稅倉，卻在宣傳中突出“活菌功效”，違反了原料實際批準的使用形式，給消費者帶來誤導。這套操作與當年NMN先以“維生素B3衍生物”通關、后大肆宣傳“逆齡神藥”如出一轍。當科學證據追不上營銷話術，最終受傷的不僅是消費者，還有整個行業(yè)。

 

　　更值得深思的是，消費者為何愿意為這些“證據不足”的產品買單？一方面，“腸道健康”的焦慮被持續(xù)放大，從年輕人的“減肥需求”到中老年人的“抗衰老追求”，市場精準捕捉到了不同人群的痛點；另一方面，“科學術語包裝”讓消費者難以辨別——“黏蛋白降解”“腸道屏障修復”等專業(yè)詞匯被簡化為“清腸排毒”，科研文獻中的“潛在益處”被偷換為“臨床驗證功效”。這種“信息不對稱”，讓AKK菌從“科研對象”變成了“消費符號”。

 

 

　　盡管嗜粘蛋白阿克曼氏菌對宿主的代謝特征具有諸多有益作用，且越來越多的證據表明它是一種很有前景的益生菌，可用于輔助改善肥胖、2型糖尿病和心血管疾病等代謝紊亂，但在特定的腸道微環(huán)境中，其過度富集可能并無益處。

 

　　2023年綜述《A critical perspective on the supplementation of Akkermansia muciniphila》明確指出：

 

　　炎癥性腸?。↖BD）患者：補充AKK菌可能加劇腸道炎癥和黏液屏障損傷；

 

　　抗生素后腸道重建期：過度降解黏蛋白導致病原體易感性增加，如沙門氏菌感染風險升高；

 

　　神經疾病風險：帕金森病、多發(fā)性硬化癥患者腸道中AKK菌豐度異常升高，或與疾病進展相關。

 

 

　　當我們跳出AKK菌的具體爭議，會發(fā)現它其實是一個縮影——人類對微生物的認知，始終在“敬畏與探索”“商業(yè)與科學”“個體與群體”的張力中前行。

 

　　從1928年青霉素的發(fā)現，到20世紀末腸道菌群與肥胖關系的揭示，再到今天AKK菌的研究熱潮，每一次微生物領域的突破，都伴隨著“過度期待”與“認知修正”。鐳元素曾被當作“包治百病的神藥”，直到放射性危害被證實；抗生素曾被視為“細菌的克星”，直到耐藥菌的出現敲響警鐘。歷史總是相似的：當一種新物質被發(fā)現具有潛在價值時，商業(yè)利益會迅速將其推向神壇，而科學則需要時間慢慢揭開其全貌。

 

　　對于AKK菌，我們需要的不是“神化”或“否定”，而是建立一套 “動態(tài)評估體系”：在科研層面，推動大規(guī)模、長期、多人群的臨床試驗，尤其是針對不同人種、不同疾病狀態(tài)的細分研究；在監(jiān)管層面，全球協作制定“微生物安全標準”——就像新冠疫苗的全球臨床試驗網絡，AKK菌的安全性數據也應實現跨國共享，避免“監(jiān)管套利”；在商業(yè)層面，企業(yè)需要守住“科學底線”，將“可能的益處” 與“已知的風險”如實告知消費者，而非用營銷話術制造認知偏差。

 

　　NMN從爆紅到被禁，只用了不到三年；AKK菌是否會重蹈覆轍，取決于我們能否在科學、監(jiān)管與商業(yè)之間找到平衡。與其事后補救，不如事前冷靜：少一點“萬能”炒作，多一點循證研究；少一點速度焦慮，多一點安全底線。

 

　　更宏觀來看，AKK菌的故事關乎人類與微生物的“共生哲學”。腸道中的微生物群落，是經過數百萬年進化形成的“生態(tài)系統”，AKK 菌只是其中的一員。試圖通過“單一菌株”改變整個生態(tài)系統，本身就違背了生態(tài)平衡的規(guī)律。未來的方向，或許不是尋找“萬能益生菌”，而是理解“個體菌群的獨特性”，實現“精準調節(jié)”——就像園丁不會只給花園種一種花，而是根據土壤、氣候培育多元生態(tài)，人類對腸道菌群的干預，也應追求“平衡”而非“單一優(yōu)勢”。

 

　　從實驗室的培養(yǎng)皿到全球市場的貨架，從科學家的顯微鏡到消費者的購物車，AKK菌的旅程還在繼續(xù)。它的價值，終將在科學的嚴謹、監(jiān)管的智慧、商業(yè)的良知中被重新定義。而人類在這個過程中收獲的，不僅是對一種細菌的認知，更是對“自然規(guī)律”的敬畏，對“發(fā)展節(jié)奏”的把握，對“公共健康”的責任——這，或許才是AKK菌留給我們最寶貴的財富。