各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司10個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱獸藥GCP）要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位提交的增加獸藥GCP動物試驗(yàn)場所申請、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位提交的變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請、煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司提交的變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申請、西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價(jià)研究有限公司提交的變更獸藥非臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和
試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年7月2日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
|
序號
|
單位名稱
|
單位地址
|
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱
|
動物試驗(yàn)場所名稱
|
|
1
|
青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司
|
山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園8號樓
|
牛殘留消除試驗(yàn)
|
青島飛建牧業(yè)有限責(zé)任公司
|
|
牛藥代動力學(xué)試驗(yàn)
|
青島飛建牧業(yè)有限責(zé)任公司
|
|||
|
豬藥效評價(jià)試驗(yàn)
|
河南暢享農(nóng)牧有限公司
|
|||
|
豬藥效評價(jià)田間試驗(yàn)
|
河南暢享農(nóng)牧有限公司
|
|||
|
豬靶動物安全性試驗(yàn)
|
河南暢享農(nóng)牧有限公司
|
|||
|
寵物類藥效評價(jià)試驗(yàn)
|
青島諾德動物醫(yī)院有限公司、李滄區(qū)永升永升動物醫(yī)院、李滄區(qū)諾康寵物醫(yī)院、李滄區(qū)多吉來吧寵物醫(yī)院、太大（北京）動物醫(yī)院有限公司、成都市藍(lán)色星辰動物醫(yī)院管理有限責(zé)任公司
|
|||
|
禽類藥效評價(jià)試驗(yàn)
|
臨沂浩銳農(nóng)牧有限公司
|
|||
|
禽類藥效評價(jià)田間試驗(yàn)
|
諸城外貿(mào)有限責(zé)任公司（諸城外貿(mào)大甲溝商品雞場）
|
|||
|
禽類靶動物安全性試驗(yàn)
|
諸城外貿(mào)有限責(zé)任公司（諸城外貿(mào)大甲溝商品雞場）
|
|||
|
消毒劑試驗(yàn)
|
臨沂浩銳農(nóng)牧有限公司
|
