根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)阿吉塔有限公司生產(chǎn)的格拉匹侖片在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年5月15日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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格拉匹侖片
（20mg）
Grapiprant Tablets
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阿吉塔有限公司
Argenta Manufacturing Limited
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新西蘭
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（2025）
外獸藥證字
06號
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2025.05.15
—
2030.05.14
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注冊
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格拉匹侖片
（60mg）
Grapiprant Tablets
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（2025）
外獸藥證字
07號
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格拉匹侖片
（100mg）
Grapiprant Tablets
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（2025）
外獸藥證字
08號
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種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）
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匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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（2020）
外獸藥證字
58號
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2025.05.15
—
2030.05.14
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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