按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，近日，我局組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所對首次申請成為獸藥臨床試驗單位的吉林正業(yè)生物制品股份有限公司符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱獸藥GCP）有關(guān)情況進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，吉林正業(yè)生物制品股份有限公司6個試驗項目符合獸藥GCP要求。
現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示，公示時間自2025年5月15日至2025年5月21日。如對公示內(nèi)容有異議，請在公示期內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映，并提供證明材料。反映人需用真實姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話：010–59193267
郵箱：syjyzyxc@agri.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年5月15日
附件
獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果
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序號
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單位名稱
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單位地址
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機構(gòu)
負責人
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項目負責人
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試驗項目名稱
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動物試驗場所名稱
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1
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吉林正業(yè)生物制品股份有限公司
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吉林省吉林經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)盟街1號
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廉維（法人代表授權(quán)）
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廉維
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豬安全性試驗
（獸用生物制品）
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吉林市金源牧業(yè)有限公司、包頭市九原區(qū)老萬生態(tài)養(yǎng)殖種植基地、河北裕豐京安養(yǎng)殖有限公司
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廉維
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豬有效性試驗
（獸用生物制品）
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吉林市金源牧業(yè)有限公司、包頭市九原區(qū)老萬生態(tài)養(yǎng)殖種植基地、河北裕豐京安養(yǎng)殖有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司（動物實驗室）
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邊少國
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禽類安全性試驗
（獸用生物制品）
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長春市惠豐牧業(yè)有限公司、泊頭市沃源養(yǎng)殖專業(yè)合作社、德州市旭源養(yǎng)殖有限公司
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邊少國
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禽類有效性試驗
（獸用生物制品）
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長春市惠豐牧業(yè)有限公司、泊頭市沃源養(yǎng)殖專業(yè)合作社、德州市旭源養(yǎng)殖有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司（動物實驗室）
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王國輝
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羊安全性試驗
（獸用生物制品）
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河南綠源肉羊發(fā)展有限公司、北京富龍騰飛實驗動物研究院有限公司、烏拉特前旗新安興貝農(nóng)牧專業(yè)合作社
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王國輝
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羊有效性試驗
（獸用生物制品）
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河南綠源肉羊發(fā)展有限公司、北京富龍騰飛實驗動物研究院有限公司、烏拉特前旗新安興貝農(nóng)牧專業(yè)合作社、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司（動物實驗室）
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