依據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第85號(hào)),我中心對申請優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請進(jìn)行了審核,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請及其申請人予以公示,公示期為5個(gè)工作日。對公示內(nèi)容有異議的,應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)向食品審評(píng)中心提交書面意見并說明理由,同時(shí)提交《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評(píng)審批異議表》(見附件),或?qū)⑸鲜鰞?nèi)容掃描后發(fā)送至電子郵箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2025年第1號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請公示
序號(hào)
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受理號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊申請人
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申請事項(xiàng)
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擬納入優(yōu)先審評(píng)審批的理由
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1
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國食注申TY20250032
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恩瑞優(yōu)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒氨基酸代謝障礙配方食品
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中恩(天津)醫(yī)藥科技有限公司
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氨基酸代謝障礙配方
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罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
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國家市場監(jiān)督管理總局
食品審評(píng)中心
2025年3月13日
附件
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評(píng)審批異議表
提出人
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(可為單位或個(gè)人)
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工作單位
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聯(lián)系方式
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評(píng)審批異議相關(guān)信息
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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受理號(hào)
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優(yōu)先審評(píng)審批異議的理由
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注:說明優(yōu)先審批異議的理由,相關(guān)依據(jù)可作為附件一并提交。
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單位簽章或個(gè)人
簽字
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年 月 日
注:提出人為單位的,由單位簽章;提出人為個(gè)人的,由個(gè)人簽字。
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