一、新食品原料解讀材料
（一）藍莓花色苷
藍莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍莓（Vaccinium corymbosum?L.）的果實為原料，經(jīng)酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質(zhì)。加拿大批準藍莓提取物（花色苷含量≥40%）作為天然健康食品使用；歐盟將蔬菜、水果來源的花色苷作為食品添加劑使用；美國將葡萄及葡萄皮來源的花色苷作為食品添加劑，允許在飲料等食品中使用。本產(chǎn)品推薦食用量為：總花色苷含量40.0%的藍莓花色苷推薦食用量為800毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對藍莓花色苷的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于藍莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
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本產(chǎn)品的基源植物為禾本科黑麥屬植物黑麥（Secale Cereale L.），原產(chǎn)于中亞及地中海等地區(qū)，在歐洲被廣泛種植。本產(chǎn)品是采收黑麥的花粉，經(jīng)過干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國，花粉作為一種食物類別，不限定其基源植物，黑麥花粉可作為食品食用；在美國，黑麥花粉可作為食品原料進行銷售。本產(chǎn)品推薦食用量為≤1.5克/天。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對黑麥花粉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，且花粉過敏者也不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。
二、食品添加劑新品種解讀材料
?。ㄒ唬㎜-硒-甲基硒代半胱氨酸
1.背景資料。L-硒-甲基硒代半胱氨酸作為食品營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于調(diào)制乳粉（兒童用乳粉除外）和調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）、大米及其制品、小麥粉及其制品等食品類別。本次申請的L-硒-甲基硒代半胱氨酸為新的生產(chǎn)工藝，其使用范圍和用量與GB?14880中已批準硒的規(guī)定一致。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于調(diào)制乳粉（兒童用乳粉除外）和調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）（食品類別01.03.02）、大米及其制品（食品類別06.02）、小麥粉及其制品（食品類別06.03）、雜糧粉及其制品（食品類別06.04）、面包（食品類別07.01）、餅干（食品類別07.03）、含乳飲料（食品類別14.03.01），強化食品中硒的含量。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關要求執(zhí)行。
?。ǘ〥-阿洛酮糖-3-差向異構酶
1.背景資料?？莶菅挎邨U菌（Bacillus subtilis）來源的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。
（三）抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）
1.背景資料。抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）于2016年第9號公告批準作為抗氧化劑用于脂肪，油和乳化脂肪制品等食品類別。本次申請擴大使用范圍：作為抗氧化劑用于方便米面制品（食品類別06.07）；作為食品營養(yǎng)強化劑，是維生素C的一種化合物來源，其使用范圍和用量與GB?14880中已批準維生素C的規(guī)定一致。日本厚生勞動省、韓國食品藥品安全部等允許其作為抗氧化劑用于方便米面制品，歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于調(diào)制乳粉、飲料等食品類別。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-1.25mg/kg bw。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于方便米面制品（食品類別06.07），延緩方便米面制品氧化。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑，是維生素C的化合物來源，強化食品中維生素C的含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委（原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）2016年第9號公告。
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1.背景資料。維生素B1作為食品營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標準？食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于調(diào)制乳粉（僅限兒童和孕產(chǎn)婦用乳粉）、豆粉、豆?jié){粉、豆?jié){、膠基糖果、大米及其制品、小麥粉及其制品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養(yǎng)素飲料等）（食品類別14.04.02.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于食品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養(yǎng)素飲料等）（食品類別14.04.02.01），強化食品中維生素B1的含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準？食品添加劑？維生素B1（鹽酸硫胺）》（GB 14751）。
（五）維生素B2
1.背景資料。維生素B2作為食品營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標準？食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB 14880），允許用于調(diào)制乳粉（僅限兒童和孕產(chǎn)婦用乳粉）、豆粉、豆?jié){粉、豆?jié){、膠基糖果、大米及其制品、小麥粉及其制品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養(yǎng)素飲料等）（食品類別14.04.02.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于食品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養(yǎng)素飲料等）（食品類別14.04.02.01），強化食品中維生素B2的含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 維生素B2（核黃素）》（GB 14752）。
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相關報道：國家衛(wèi)生健康委員會關于藍莓花色苷等14種“三新食品”的公告(2023年 第3號)
1.背景資料。?；撬嶙鳛槭称窢I養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標準？食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于特殊用途飲料等食品類別，本次申請在特殊用途飲料（包括運動飲料、營養(yǎng)素飲料等）（食品類別14.04.02.01）中最大使用量由0.5g/kg擴大到0.6g/kg。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于調(diào)味飲料等食品類別。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營養(yǎng)強化劑用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養(yǎng)素飲料等）（食品類別14.04.02.01），強化食品中?；撬岬暮?。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準 食品添加劑 牛磺酸》（GB?14759）。
三、食品相關產(chǎn)品新品種解讀材料
（一）己二酸與2-乙基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)為無色透明液體，不溶于水。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)作為添加劑用在涂料中，可提高涂料的粘結性，增強涂層與金屬基材之間的附著力。
?。ǘ?,8-三環(huán)[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇與對苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)為透明液體，不溶于水。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)是涂料的主要成膜物質(zhì)，形成的涂層用于金屬罐內(nèi)壁時具有較好的附著力、抗銹性和抗腐蝕性。
?。ㄈ浠跜18不飽和脂肪酸與1,4-丁二醇、乙二醇、對苯二甲酸和2-乙基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物
1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為淡黃色透明顆粒。歐盟委員會、日本厚生勞動省和瑞士聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。
2.工藝必要性。該物質(zhì)主要用于金屬罐內(nèi)壁PET覆膜材料的中間層，添加了該物質(zhì)的PET膜具有較好的加工性能和阻隔性。
（四）1,6-己二酸與（E）-2-丁烯二酸和4,8-三環(huán)[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無色液體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂料對于金屬和塑料材料具有較好的附著力，用于底涂層中可改善涂層與基材間的附著力，同時可增加產(chǎn)品的柔韌性和抗腐蝕性。
?。ㄎ澹?,4-丁二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-環(huán)己二酸和間苯二甲酸的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為淡黃色固體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種聚酯類樹脂，主要用于金屬罐內(nèi)壁，具有較強的附著力。添加了該物質(zhì)的金屬罐內(nèi)壁涂層具有較好的拉伸性和抗腐蝕性。
?。Ρ蕉姿岫柞ヅc1,4-丁二醇和4,8-三環(huán)[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物
1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無色至黃色的無定形固體，不溶于水，可溶于酮類等有機溶劑。美國食品藥品管理局允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層，不得用于接觸嬰幼兒配方奶粉和母乳；歐洲委員會允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。
2.工藝必要性。該物質(zhì)是涂料的主要成膜物質(zhì)，主要用于金屬罐內(nèi)壁。成膜后的涂層具有較好的柔韌性，利于對罐體進行彎折沖壓等加工工藝。
相關報道：國家衛(wèi)生健康委員會關于藍莓花色苷等14種“三新食品”的公告(2023年 第3號)
關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告（2024年 第3號）
2024-08-05
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