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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第158號
    日期:2019-04-12  來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)華東理工大學(xué)等27家單位申報(bào)的大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件:1.新獸藥注冊目錄
     
      2.試行規(guī)程
     
      3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      4.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2019年4月4日
     
      附件1
     
      新獸藥注冊目錄
     
    新獸藥名稱
    研制單位
    類別
    新獸藥注冊證書號
    監(jiān)測期
    備注
    大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)
    華東理工大學(xué)、上海浩思海洋生物科技有限公司
    一類
    (2019)
    新獸藥證字15號
    5年
    注冊
    頭孢洛寧
    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站
    二類
    (2019)
    新獸藥證字16號
    4年
    注冊
    頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)
    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司
    二類
    (2019)
    新獸藥證字17號
    4年
    注冊
    泰地羅新
    齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)
    二類
    (2019)
    新獸藥證字18號
    4年
    注冊
    泰地羅新注射液
    齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)
    二類
    (2019)
    新獸藥證字19號
    4年
    注冊
    頭孢洛寧
    中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團(tuán)有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司、揚(yáng)州大學(xué)
    二類
    (2019)
    新獸藥證字20號
    4年
    注冊
    頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)
    中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團(tuán)有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、揚(yáng)州大學(xué)
    二類
    (2019)
    新獸藥證字21號
    4年
    注冊
    銀黃二陳合劑
    保定冀中藥業(yè)有限公司、山東派森藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)
    三類
    (2019)
    新獸藥證字22號
    3年
    注冊
    柴黃口服液
    河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河北錦坤動物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、石家莊石牧動物藥業(yè)有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)
    三類
    (2019)
    新獸藥證字23號
    3年
    注冊
    碘甘油混合溶液
    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、利拉伐(天津)有限公司
    三類
    (2019)
    新獸藥證字24號
    3年
    注冊

      附件:   公告158.ceb
     
         說明書和標(biāo)簽.doc
     
         附件5.doc
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