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    食品資訊
    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第41號(hào)
    日期:2018-07-17  來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)武漢中博生物股份有限公司等16家單位申報(bào)的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗(PC株)等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.試行規(guī)程
     
      3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2018年7月3日
     
      附件1
     
      新獸藥注冊(cè)目錄
     
    新獸藥 
    名稱(chēng) 
    研制單位 
    類(lèi)別 
    新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) 
    監(jiān)測(cè)期 
    備注 
    豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗(PC株) 
    武漢中博生物股份有限公司、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、杭州佑本動(dòng)物疫苗有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司 
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字35號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    副豬嗜血桿菌病間接血凝試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清 
    中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 
    二類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字36號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
    豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(SD/L株+LW/L株) 
    齊魯動(dòng)物保健品有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、杭州佑本動(dòng)物疫苗有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司 
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字37號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    豬偽狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,傳代細(xì)胞源) 
    廣東永順生物制藥股份有限公司、北京時(shí)信成生物科技有限公司、云南生物制藥有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司、福建傲農(nóng)生物科技集團(tuán)股份有限公司、廣州漁躍生物技術(shù)有限公司 
      
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字38號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
    水貂犬瘟熱、病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗(JTM株+JLM株) 
    華威特(江蘇)生物制藥有限公司 
    三類(lèi) 
    (2018)新獸藥證字39號(hào) 
    3年 
    注冊(cè)

    附件下載:   說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 .doc

            農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告41號(hào).ceb

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