法國諾安實力可商品檢驗有限公司為梅里埃營養(yǎng)科學集團旗下的公司，是全球領(lǐng)先的第三方檢測、審核和咨詢服務機構(gòu)，致力于為全球客戶在食品、環(huán)境、農(nóng)藥、醫(yī)藥、化妝品和消費品領(lǐng)域提供安全與質(zhì)量服務以及相關(guān)解決方案。
2017年2月，山東碧海應可口可樂公司的要求，對其生產(chǎn)的BH7500系列無菌紙盒灌裝機進行挑戰(zhàn)性無菌驗證。
無菌驗證分別于2017年2月21日--24日在山東碧海包裝材料有限公司；3月13日-14日在福建泉州粗糧王公司進行。驗證的方法是： 一、在鋼片上涂抹>10000000個芽孢菌（每臺灌裝機為21只片，試驗時貼在灌裝機無菌室內(nèi)壁的不同位置），驗證灌裝機無菌室內(nèi)的滅菌情況；二、在灌裝機配套使用的無菌包裝紙的內(nèi)外表面接種>10000000個芽孢菌，驗證包裝紙通過雙氧水槽后的滅菌情況；三、無菌室內(nèi)放入PCA平板和SDA平板，在干燥步驟結(jié)束后放置30分鐘，驗證灌裝機在生產(chǎn)過程中維持無菌環(huán)境的能力。驗證表明:
1、BH7500系列無菌紙盒灌裝機能夠很好的創(chuàng)建無菌室無菌環(huán)境。無菌室內(nèi)實施雙氧水噴霧干燥以后，芽孢菌的含量分別平均至少能夠達到7.79、7.43和7.31個log的降低，最小降低值至少分別達到7.73、7.32和7.25個log。
2、BH7500系列無菌紙盒灌裝機能夠?qū)τ谄渑涮资褂玫陌b紙的外表面有較好的殺菌效果。在經(jīng)過70-73攝氏度的35%(濃度)的雙氧水處理后，芽孢菌的含量分別平均至少能夠達到7.73、7.61和7.33個log的降低，最小降低值也至少分別達到7.62、7.56和7.24log。
3、BH7500系列無菌紙盒灌裝機能夠?qū)τ谄渑涮资褂玫陌b紙的內(nèi)表面有較好的殺菌效果，接種到包裝紙內(nèi)表面上芽孢菌至少能夠達到7.75、7.55和7.72個log的降低，最小的降低量也至少能夠達到7.73、7.47和7.62個log。
4、BH7500系列無菌紙盒灌裝機在生產(chǎn)的過程中能夠很好的維持無菌環(huán)境，所有的PCA和SDA平板在3輪驗證中均無微生物生長。
5、山東碧海包裝材料有限公司生產(chǎn)的BH7500系列無菌紙盒灌裝機無菌系統(tǒng)技術(shù)水平達到了國際先進水平。
