農(nóng)業(yè)部辦公廳
2016年10月11日
農(nóng)業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩(wěn)定性
測試機構(gòu)管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范農(nóng)業(yè)部植物品種特異性、一致性和穩(wěn)定性測試機構(gòu)（以下簡稱測試機構(gòu)）的管理，保證植物品種特異性、一致性和穩(wěn)定性測試結(jié)果的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，制訂本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所指的測試機構(gòu)是指農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)或授權(quán)從事農(nóng)業(yè)植物品種特異性、一致性和穩(wěn)定性（以下簡稱DUS）測試的指定機構(gòu)，包括掛靠在農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心及有關(guān)單位的農(nóng)業(yè)部植物新品種測試中心（以下簡稱測試中心）、測試分中心，以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位。
第三條 測試機構(gòu)為公益性非營利機構(gòu)，應(yīng)保持相對獨立，并采用統(tǒng)一標(biāo)識。標(biāo)識由測試中心設(shè)計、發(fā)布、實施。
第四條 測試機構(gòu)應(yīng)對出具的測試報告承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。工作人員必須遵紀(jì)守法，恪守職業(yè)道德，秉公辦事，不徇私情。
第二章 職責(zé)與任務(wù)
第五條 測試機構(gòu)主要承擔(dān)農(nóng)業(yè)植物品種DUS測試及其相關(guān)工作。包括：
（一）承擔(dān)農(nóng)業(yè)部植物新品種保護(hù)辦公室、各級種子管理部門以及其他組織或個人委托的植物品種DUS測試與鑒定工作；
（二）承擔(dān)種子等有關(guān)管理部門、各級司法機構(gòu)及其他委托人委托的有關(guān)品種侵權(quán)等案件的技術(shù)鑒定；
（三）開展植物品種測試和鑒定新技術(shù)、新方法研究及測試指南的研制；
（四）收集、整理、保存植物品種測試所需的繁殖材料、抗病蟲性鑒定所需的病原和蟲源等；
（五）建設(shè)維護(hù)農(nóng)業(yè)植物品種的性狀描述、DNA指紋、圖像等數(shù)據(jù)庫。
第六條 測試中心的職責(zé)與任務(wù)：
（一）負(fù)責(zé)擬定DUS測試體系發(fā)展規(guī)劃，組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督其他測試機構(gòu)業(yè)務(wù)工作；
（二）安排布置測試任務(wù)，并對測試結(jié)果進(jìn)行匯總和審核；
（三）組織協(xié)調(diào)行政、司法鑒定中的植物品種DUS測試與鑒定；
（四）組織開展植物品種DUS測試和鑒定的新技術(shù)新方法研究、測試指南的制修訂、DNA鑒定方法研究、DNA指紋信息采集等；
（五）構(gòu)建與維護(hù)植物品種DUS測試信息平臺等，開展植物品種DUS測試技術(shù)的宣傳與培訓(xùn)，以及國際合作與交流；
（六）承擔(dān)第五條一至五款的任務(wù)；
（七）農(nóng)業(yè)部植物新品種保護(hù)辦公室、農(nóng)業(yè)部種子管理局安排的其他任務(wù)。
第七條 測試分中心以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位的職責(zé)與任務(wù)：
（一）承擔(dān)第五條一至五款的任務(wù)；
（二）測試中心安排的其他工作。
第三章 機構(gòu)與人員
第八條 測試機構(gòu)掛靠單位應(yīng)出具法人代表授權(quán)書，授權(quán)測試機構(gòu)獨立開展測試工作，并承諾掛靠單位的任何機構(gòu)、任何人員不得干預(yù)測試機構(gòu)的測試工作。
測試機構(gòu)掛靠單位級別為處級以上（含處級）的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立運行的測試機構(gòu)，條件允許的可以設(shè)置為二級法人。測試機構(gòu)一般應(yīng)設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)樣品、儀器設(shè)備和檔案管理、測試流程質(zhì)量控制以及行政后勤工作。
測試機構(gòu)掛靠單位應(yīng)加強機構(gòu)人員建設(shè)與日常監(jiān)督，提供測試所需的基本條件、場所、設(shè)施設(shè)備等需求，保障測試機構(gòu)的高效運行；應(yīng)采取必要措施保證測試人員的待遇不低于本單位從事管理崗位同級人員的平均水平，條件允許的，應(yīng)為測試機構(gòu)出臺符合其業(yè)務(wù)特點的績效考核和職稱評審等辦法。
第九條 測試分中心等測試機構(gòu)應(yīng)配備專（兼）職主任、行政副主任和業(yè)務(wù)副主任。
（一）主任由掛靠單位主要負(fù)責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人擔(dān)任，行政副主任由內(nèi)設(shè)機構(gòu)或單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。
業(yè)務(wù)副主任應(yīng)由有2年以上DUS測試及相關(guān)工作經(jīng)驗、組織協(xié)調(diào)能力強、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員擔(dān)任。
（二）主任與副主任的任免符合上述資格條件的，掛靠單位履行任職手續(xù)，同時報測試中心備案。測試中心每年年底一次性向農(nóng)業(yè)部種子管理局備案。
第十條 測試機構(gòu)應(yīng)配備與承擔(dān)測試任務(wù)量相匹配的專職測試人員。原則上編制內(nèi)專職測試人員不少于5名，并且每40個測試品種需配備至少1名專職測試人員，于本規(guī)定頒布之日起2年內(nèi)達(dá)到要求。
第十一條 測試機構(gòu)設(shè)技術(shù)負(fù)責(zé)人1名，原則上應(yīng)由業(yè)務(wù)副主任兼任。
技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有植物分類、遺傳育種、栽培、生理、種質(zhì)資源等專業(yè)背景或工作經(jīng)驗，并長期從事DUS測試技術(shù)工作，具備一定管理能力且中級以上職稱。
第十二條 測試中心、分中心的業(yè)務(wù)副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和測試人員不得從事植物育種和品種開發(fā)工作。
第十三條 測試人員中有農(nóng)學(xué)或植物學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的人員應(yīng)達(dá)到80%以上，業(yè)務(wù)骨干應(yīng)保持相對穩(wěn)定。
測試人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事測試工作。新入職測試人員至少經(jīng)過2個測試周期的輔助測試工作，并經(jīng)所在測試機構(gòu)考核合格后方能獨立開展工作。
第十四條 測試機構(gòu)及其工作人員應(yīng)為申請人或者其他委托人保守其技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，并采取措施確保繁殖材料安全。
未經(jīng)測試中心批準(zhǔn)，不得向任何單位或者個人提供測試樣品的繁殖材料以及其他相關(guān)信息，測試數(shù)據(jù)未經(jīng)許可不得擴散、利用。
第十五條 測試機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對工作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核。
第十六條 測試分中心以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行年度總結(jié)工作，每年2月底前將上年度工作總結(jié)和本年度工作計劃以正式文件報送測試中心。遇到測試不能正常開展等重要情況應(yīng)及時向測試中心書面報告。
第四章 試驗場所
第十七條 測試機構(gòu)應(yīng)具有與測試任務(wù)相匹配的相對集中、獨立、封閉和安全的試驗場所。
（一）試驗地及配套設(shè)施
以大田作物、果樹類測試為主的，應(yīng)具有可用于DUS測試的獨立試驗地6公頃以上，一年一熟耕作地區(qū)還應(yīng)酌情增加；以蔬菜、觀賞植物類測試為主的，應(yīng)具有可用于DUS測試的獨立試驗地4公頃以上。試驗地應(yīng)地面平整，土壤肥力均勻，四周應(yīng)設(shè)人工隔離防護(hù)設(shè)施，地勢開闊，無高大樹木、建筑物等蔭蔽，并根據(jù)需要建設(shè)良好的排灌系統(tǒng)、配備必要的農(nóng)機具等。
（二）溫室、網(wǎng)室
測試工作中需要利用溫室或網(wǎng)室的，應(yīng)具有面積不少于500 m2的溫室或網(wǎng)室。
（三）實驗室、工作室等
具有實驗室、掛藏室、攝影室、工作間、倉庫，且面積分別不低于200 m2、100 m2、50 m2、100 m2、100 m2，曬場面積不低于300 m2，具有滿足種子繁殖材料中、短期保存的低溫保存庫、無性繁殖材料保藏窖或田間保存圃。
第十八條 環(huán)境條件要求
（一）試驗場所周圍的粉塵、煙霧、振動、噪聲和電磁輻射等環(huán)境污染程度應(yīng)不影響測試精度；廢氣、廢水、廢渣處理應(yīng)符合國家環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
（二）房屋的建造、溫室和實驗室的采光、溫濕度均應(yīng)滿足測試任務(wù)所要求的技術(shù)條件。
（三）應(yīng)配備必要的消防、監(jiān)控、服務(wù)和其他輔助設(shè)施。
第十九條 承擔(dān)轉(zhuǎn)基因植物品種DUS測試任務(wù)的，試驗場所還應(yīng)滿足農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的相關(guān)規(guī)定。
第五章 儀器設(shè)備
第二十條 測試機構(gòu)應(yīng)具備與測試工作相適應(yīng)的儀器設(shè)備。
（一）儀器設(shè)備應(yīng)保持完好，并附具有效檢定合格證書或校驗證明、檢驗規(guī)程，儀器設(shè)備上應(yīng)貼有唯一性標(biāo)識和檢定狀態(tài)標(biāo)識。
（二）儀器設(shè)備應(yīng)建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括購置、驗收、調(diào)試、說明書、歷次檢定情況、使用、故障和維修記錄等。
（三）儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，由專人管理。
（四）儀器設(shè)備應(yīng)相對集中，布局合理，既便于操作和管理，又能保證儀器設(shè)備安全和人身安全。
第二十一條 對測試準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備和計量器具應(yīng)按規(guī)定的檢定周期由法定計量檢定機構(gòu)進(jìn)行檢定，并建立檢定檔案；無檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)制定校驗規(guī)程，規(guī)定校準(zhǔn)方法和周期，經(jīng)校驗確認(rèn)后方可使用。
第二十二條 所有儀器設(shè)備，應(yīng)執(zhí)行定期檢驗制度。與化學(xué)分析有關(guān)的儀器設(shè)備還應(yīng)通過儀器比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo)回收等措施，保證其準(zhǔn)確性。
第二十三條 農(nóng)機具操作對人員資質(zhì)有要求的，應(yīng)按要求由專業(yè)人員操作、使用和管理，建立使用、故障和維修記錄檔案。
第六章 管理制度
第二十四條 測試機構(gòu)應(yīng)制定《質(zhì)量管理手冊》，內(nèi)容包括：
（一）測試機構(gòu)管理：機構(gòu)概況、性質(zhì)與任務(wù)、組織機構(gòu)圖、業(yè)務(wù)范圍、主要測試植物種類目錄、測試指南及其測試能力分析表、環(huán)境技術(shù)參數(shù)及控制措施、測試機構(gòu)及其掛靠單位的公正性聲明等；
（二）人員管理：崗位職責(zé)、人員構(gòu)成一覽表和中級職稱以上人員簡歷表、人員能力測試程序等；
（三）儀器設(shè)備管理：試驗場地和設(shè)施分布圖，主要儀器設(shè)備一覽表，主要儀器設(shè)備購置、驗收和調(diào)試程序、操作規(guī)程目錄以及非計量測試儀器設(shè)備校驗規(guī)程目錄等；
（四）測試工作管理：工作流程圖、質(zhì)量控制程序和其他各項工作制度。
第二十五條 測試機構(gòu)應(yīng)建立以下制度：
（一）繁殖材料的收發(fā)、保管、處理、信息反饋，以及試驗物資入庫和領(lǐng)用登記等制度；
（二）儀器設(shè)備管理、計量器具檢定、儀器設(shè)備校準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品）的使用和管理等制度；
（三）原始數(shù)據(jù)記錄的填寫與校核，測試報告的編寫、審核和批準(zhǔn)，測試事故報告及處理，以及測試報告的異議申請和處理程序等制度；
（四）測試機構(gòu)財務(wù)管理，《質(zhì)量管理手冊》制定、檢查，測試質(zhì)量控制，定期內(nèi)部核查與外部評審，年度工作計劃、檢查和總結(jié)，突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案，試驗場所安全與衛(wèi)生管理，技術(shù)文件、檔案管理及保密，以及人員的培訓(xùn)與考核、獎懲等制度；
（五）轉(zhuǎn)基因植物品種DUS測試任務(wù)的受理、測試、樣品銷毀等安全管理制度。
測試中心還應(yīng)制定監(jiān)督檢查和能力測試制度。
第二十六條 承擔(dān)委托測試任務(wù)的，測試機構(gòu)應(yīng)制定委托測試管理制度。
第七章 測試工作
第二十七條 測試機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照測試指南和有關(guān)技術(shù)文件、執(zhí)行統(tǒng)一的植物品種DUS測試流程進(jìn)行測試。采用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測試時，應(yīng)按照測試指南制定原則，起草非標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并提前向測試中心備案，獲得批準(zhǔn)后方可使用。
第二十八條 測試分中心以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位，應(yīng)在測試工作結(jié)束后30天內(nèi)上報測試報告，并及時整理植物品種測試數(shù)據(jù)，上傳到農(nóng)業(yè)植物已知品種數(shù)據(jù)庫。由測試中心安排的測試任務(wù)，測試中心應(yīng)及時審核各測試機構(gòu)的測試結(jié)果，并在收到測試報告30天內(nèi)出具審查報告。
第二十九條 測試分中心以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位應(yīng)將測試報告副本、原始數(shù)據(jù)記錄、測試標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件及時整理歸檔，技術(shù)文件保存期為25年。
第八章 經(jīng) 費
第三十條 測試機構(gòu)的人員、公用等基本支出由掛靠單位負(fù)責(zé)解決并列入預(yù)算。
第三十一條 測試機構(gòu)的基本建設(shè)投資等項目支出，應(yīng)納入掛靠單位事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，并在年度基建或更新改造計劃中安排。
第三十二條 測試機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家財務(wù)管理規(guī)定。測試費用由下達(dá)測試任務(wù)的單位或部門撥付，不得向申請者直接收費。其他委托測試任務(wù)，應(yīng)按照相關(guān)收費規(guī)定收取。
第九章 監(jiān)督與管理
第三十三條 農(nóng)業(yè)部種子管理局負(fù)責(zé)對測試中心進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督，測試中心負(fù)責(zé)對測試分中心以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督。
省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)加強對本轄區(qū)內(nèi)的測試機構(gòu)的指導(dǎo)與監(jiān)督，并給予支持。
第三十四條 測試中心對測試分中心以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位開展不定期檢查。檢查組由評審員和相關(guān)行政管理人員組成，至少2人，時間一般1天。
第三十五條 新增的測試分中心以及農(nóng)業(yè)部授權(quán)的其他測試單位除滿足機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備、試驗場所、管理制度等規(guī)定外，還應(yīng)具備相應(yīng)測試能力，方可開展測試工作。
第三十六條 測試機構(gòu)接受社會監(jiān)督。測試中心接受來自社會的舉報，并對舉報進(jìn)行核查。
第十章 獎 懲
第三十七條 對完成任務(wù)好、管理水平高、團結(jié)協(xié)作好、成績突出的測試機構(gòu)和工作中堅持原則、實事求是、成績突出的工作人員，給予表揚。
第三十八條 有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)部種子管理局或測試中心給予通報批評，并限期整改。整改期間，暫停安排測試任務(wù)和接受委托測試，并視情節(jié)輕重，對主要責(zé)任人給予通報批評。
（一）管理混亂，或監(jiān)督檢查不合格的；
（二）已不具備測試能力的；
（三）工作失誤、泄密、弄虛作假，經(jīng)核查情節(jié)嚴(yán)重的；
（四）測試中心、分中心的業(yè)務(wù)副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和測試人員有從事植物育種和品種開發(fā)工作的；
（五）違反本規(guī)定任免主任或副主任的；
（六）其他情形。
第三十九條 有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)部撤銷其測試機構(gòu)資質(zhì)并收回印章：
（一）限期整改后仍不合格的；
（二）法人資格依法終結(jié)或所在掛靠單位撤銷，不能承擔(dān)法律責(zé)任的；
（三）失去第三方公正性地位的；
（四）其他違規(guī)造成嚴(yán)重后果的。
第四十條 對不遵守職業(yè)道德或違反國家法律法規(guī)的機構(gòu)和人員視其情節(jié)輕重給予通報，由主管單位給予批評教育、調(diào)離崗位或行政處分，并依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。
第十一章 附 則
第四十一條 對違反本規(guī)定的，任何單位和個人可以向農(nóng)業(yè)部有關(guān)部門或測試中心舉報。
第四十二條 本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部種子管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實行，原《農(nóng)業(yè)部植物新品種測試中心、分中心管理規(guī)定》（農(nóng)辦科〔2002〕10號）同時廢止。
