中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2421號(hào)
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司等5家單位申報(bào)的鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體（1型+3型）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)鹽酸頭孢噻呋注射液增加靶動(dòng)物和適應(yīng)癥變更注冊(cè)，新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期為3年。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2016年7月13日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
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備注
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監(jiān)測(cè)期
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鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體（1型+3型）
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煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司、江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司、天津赫萊恩特生物科技有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所
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三類
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（2016）新獸藥證字50號(hào)
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注冊(cè)
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3年
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鹽酸頭孢噻呋注射液
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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三類
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（2009）新獸藥證字2號(hào)
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變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物和適應(yīng)癥（原適應(yīng)癥為治療豬的細(xì)菌性呼吸系統(tǒng)疾病；新增加的適應(yīng)癥為治療奶牛產(chǎn)后子宮炎）
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新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期為3年
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附件
農(nóng)業(yè)部公告第2421號(hào).ceb
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
