根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2015年5月28日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
進(jìn)口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPPA, S.A. |
（2015）外獸藥證字28號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
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雞馬立克氏病活疫苗 （CVI988株） Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988） |
vaxxinova Japan株式會社 vaxxinova Japan K.K. |
（2015）外獸藥證字29號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
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中性電解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water |
歐庫魯斯創(chuàng)新科學(xué)公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. |
（2015）外獸藥證字30號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
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泰樂菌素注射液 Tylosin Injection |
愛爾蘭百美達(dá)化學(xué)獸藥廠 Bimeda Chemicals Export |
（2015）外獸藥證字31號 |
2015.05 - 2020.04 |
再注冊 |
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注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威國際有限公司 Intervet International B.V. |
（2011）外獸藥證字17號 |
2011.05 - 2016.04 |
變更注冊：變更獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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進(jìn)口獸藥注冊證書號
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有效
期限
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備注
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J）
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西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPPA, S.A.
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（2015）外獸藥證字28號
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2015.05
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2020.04
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再注冊
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雞馬立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI988）
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vaxxinova Japan株式會社
vaxxinova Japan K.K.
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（2015）外獸藥證字29號
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2015.05
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2020.04
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再注冊
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中性電解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
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歐庫魯斯創(chuàng)新科學(xué)公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
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（2015）外獸藥證字30號
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2015.05
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2020.04
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再注冊
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泰樂菌素注射液
Tylosin Injection
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愛爾蘭百美達(dá)化學(xué)獸藥廠
Bimeda Chemicals Export
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（2015）外獸藥證字31號
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2015.05
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2020.04
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再注冊
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注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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英特威國際有限公司
Intervet International B.V.
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（2011）外獸藥證字17號
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2011.05
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2016.04
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變更注冊：變更獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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