2013年7月19日,臺灣地區(qū)"行政院衛(wèi)生署"發(fā)布署授食字第1021301899號公告,預(yù)告"食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗登記業(yè)務(wù)委托辦法" 修正草案,預(yù)告終止日為7月26日。
鑒于2013年6月19日修正公布的「食品衛(wèi)生管理法」條次變更,故配合修正食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗登記業(yè)務(wù)委托辦法的授權(quán)依據(jù),另配合"行政院衛(wèi)生署"改制衛(wèi)生福利部,修正文字。
第1條 本辦法依食品衛(wèi)生管理法第二十一條第四項規(guī)定訂定。
第2條 "中央"主管機關(guān),依本法第二十一條第一項公告指定食品與相關(guān)產(chǎn)品的查驗登記業(yè)務(wù)委托其它機構(gòu)(以下簡稱受托機構(gòu))辦理時,應(yīng)依本辦法的規(guī)定。
查驗登記業(yè)務(wù)的委托范圍,包括新申請許可證及許可證的換發(fā)、補發(fā)、展延、移轉(zhuǎn)、廢止、登記事項變更等事項。
第3條 "中央"主管機關(guān)為前條的委托時,應(yīng)以公開遴選方式?jīng)Q定受托機構(gòu)。
第4條 受托機構(gòu)應(yīng)以食品相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的政府機關(guān)(構(gòu))、財團法人或研究機構(gòu),且具備三年以上執(zhí)行食品衛(wèi)生管理相關(guān)研究計劃經(jīng)驗,成果獲得政府機關(guān)實行者或具有辦理相關(guān)食品認證驗證業(yè)務(wù)三年以上者為限。
受托機構(gòu)應(yīng)具備完善的工作環(huán)境及設(shè)施、訂定有受委托辦理業(yè)務(wù)的作業(yè)程序及質(zhì)量保證計劃,并應(yīng)聘雇足夠的專業(yè)審查人員。
第5條 前條專業(yè)審查人員應(yīng)具有從事食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗登記或認證驗證相關(guān)工作一年以上,并合于下列資格之一者:
一、經(jīng)教育部承認的境內(nèi)外大專以上學(xué)校食品衛(wèi)生相關(guān)科系所畢業(yè)。
二、普通考試或?qū)iT職業(yè)及技術(shù)人員普通考試以上食品相關(guān)類科考試及格領(lǐng)有證書。
三、在政府機關(guān)曾任委任第五職等以上。
第6條 受托機構(gòu)應(yīng)與"中央"主管機關(guān)簽訂書面委托契約,辦理食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗登記業(yè)務(wù)。
第7條 受托機構(gòu)應(yīng)維持足夠資源及執(zhí)行能力,以有效辦理相關(guān)受托事項。受托機構(gòu)不得將受托業(yè)務(wù)再委托其它機構(gòu)辦理。
第8條 受托機構(gòu)如擬異動或增置專業(yè)審查人員,應(yīng)于異動或增置前一個月內(nèi),陳報"中央"主管機關(guān)備查。
第9條 受托機構(gòu)的名稱、所在地,執(zhí)行業(yè)務(wù)的種類項目、辦理期限,由"中央"主管機關(guān)公告。
第10條 受托機構(gòu)執(zhí)行查驗登記業(yè)務(wù)時,應(yīng)依食品衛(wèi)生管理相關(guān)法令、委托審查作業(yè)流程圖(如附表)、辦理期限及"中央"主管機關(guān)文書作業(yè)規(guī)定辦理。
第11條 查驗登記申請案件由食品業(yè)者向"中央"主管機關(guān)送件,并繳交審查費;"中央"主管機關(guān)完成收文程序后再移送受托機構(gòu)辦理。受托機構(gòu)執(zhí)行查驗登記業(yè)務(wù),視同"中央"主管機關(guān)的查驗,食品業(yè)者應(yīng)予接受并配合。其有應(yīng)行通知補件或說明事項,可徑行通知。
受托機構(gòu)完成個別查驗登記案件的查驗后,應(yīng)將查驗結(jié)果并同食品業(yè)者檢具的所有文件數(shù)據(jù)送交"中央"主管機關(guān),經(jīng)"中央"主管機關(guān)復(fù)核后發(fā)證或駁回申請案件。
第12條 受托機構(gòu)應(yīng)以適當(dāng)方式,依序記錄所執(zhí)行的查驗登記業(yè)務(wù),該紀(jì)錄并應(yīng)經(jīng)由各級有關(guān)人員簽章,按月陳報"中央"主管機關(guān)。受托機構(gòu)并應(yīng)妥善保存三年備查。
第13條 "中央"主管機關(guān)基于查驗登記作業(yè)需要,可提供受托機構(gòu)相關(guān)信息。
受托機構(gòu)對于本"中央"主管機關(guān)提供的信息及食品業(yè)者所檢具的文件、個人資料,應(yīng)盡保密及善良管理人的責(zé)任。
第14條 受托機構(gòu)在查驗登記作業(yè)上有所違失、文件數(shù)據(jù)遺失、外泄、泄漏職務(wù)上的機密或侵害第三人合法權(quán)益時,應(yīng)負相關(guān)法律責(zé)任。
第15條 受托機構(gòu)非經(jīng)"中央"主管機關(guān)同意,不得對外發(fā)表或刊登與查驗登記業(yè)務(wù)有關(guān)的數(shù)據(jù)或消息。
第16條 受托機構(gòu)非有正當(dāng)理由,不得延誤查驗登記工作。
第17條 "中央"主管機關(guān)可隨時監(jiān)督稽核受托機構(gòu)所執(zhí)行查驗登記業(yè)務(wù),并定期評估執(zhí)行績效,受托機構(gòu)應(yīng)予配合,不得規(guī)避、妨礙或拒絕。
前項稽核有缺失者,"中央"主管機關(guān)可予輔導(dǎo)并令限期改善。
受托機構(gòu)所聘雇的專業(yè)審查人員,應(yīng)接受"中央"主管機關(guān)的調(diào)訓(xùn)。
第18條 委托契約有效期間為三年。"中央"主管機關(guān)于委托期限屆滿時,可視受托機構(gòu)歷年執(zhí)行績效,優(yōu)先委托其繼續(xù)執(zhí)行。
如擬續(xù)約,雙方應(yīng)于期滿前二個月協(xié)議的,續(xù)約以一次為限。
第19條 受托機構(gòu)于受托期限內(nèi)如有不可抗力或非可歸責(zé)的事由,足以影響受托事項的執(zhí)行時,應(yīng)立即通知"中央"主管機關(guān),并經(jīng)雙方協(xié)議調(diào)整受托事項。
第20條 受托機構(gòu)有下列情事之一者,"中央"主管機關(guān)可終止委托契約:
一、違反第四條第二項、第五條、第七條第一項的資格要件或第八條、第十一條第三項、第十二條、第十五條、第十六條、第十七條第一項、第十七條第三項規(guī)定,經(jīng)限期令其改善,屆期不改善者。
二、違反第七條第二項、第十條、第十三條第二項規(guī)定者。
三、委托契約約定終止的事由者。
"中央"主管機關(guān)終止前項委托時,應(yīng)實行適當(dāng)措施,繼續(xù)維持各項服務(wù)。
第21條 本辦法自發(fā)布日施行。