2007年10月29日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布食品與藥品法規(guī)修訂提案（項(xiàng)目No. 1576—一覽表F）。
本提案宣布對(duì)增加2種藥物成分至食品與藥品法規(guī)一覽表F第I部分提出意見的文件生效。藥物成分描述： — 奧沙利鉑用于治療晚期結(jié)腸癌患者。奧沙利鉑通常與其它藥物一起使用并且應(yīng)在有抗癌藥物使用經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生監(jiān)督下使用。在正常治療劑量下奧沙利鉑可能產(chǎn)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的副作用。 — 蘭尼單抗用于治療視網(wǎng)膜血管異常增生引起的眼部損害。這種情況可能在老年黃斑病變（AMD）這樣的疾病中發(fā)生。用蘭尼單抗治療必須由有眼部注射經(jīng)驗(yàn)的合格眼科醫(yī)師實(shí)施。在正常治療劑量下蘭尼單抗可能產(chǎn)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的副作用。一覽表F（處方藥）地位的管控級(jí)別與每種藥物成分的風(fēng)險(xiǎn)因素是一致的。執(zhí)業(yè)醫(yī)生的監(jiān)督是必須的，以確保包含此藥物成分的藥物被使用之前有充分的風(fēng)險(xiǎn)/效益信息可用，及確保藥物治療得到嚴(yán)格監(jiān)控。一覽表F是一個(gè)銷售受到食品和藥品法規(guī)C.01.041 至C.01.049條管制的藥物成分清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸用處方藥藥物成分。一覽表F第II部分列出了人用需要處方，但如果標(biāo)明獸用或如果是不適合人使用的形式，可以不需要處方的藥物成分。
加拿大發(fā)布食品與藥品法規(guī)修訂提案
日期:2007-12-10 來源:中國技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)
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