關(guān)于碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
國食藥監(jiān)安[2007]420號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求,經(jīng)國家局審定，碳酸鈣口服混懸液等14種藥品（化學藥品2種、中成藥12種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和國家局的有關(guān)規(guī)定，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單?
2．碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年七月十一日
附件1：
轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單
一、化學藥品
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序號
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藥品名稱
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規(guī)格（組成）
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分類
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1
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碳酸鈣口服混懸液
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甲類
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2
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硝酸咪康唑陰道軟膠囊
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1.2克
|
甲類
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二、中成藥
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序號
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藥品名稱
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規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
3
|
銀翹解毒軟膠囊
|
每粒裝0.45克
|
乙類
|
|
4
|
抗菌消炎片（薄膜衣片）
|
每片重0.51克（相當于原藥材1.0克）
|
甲類
|
|
5
|
復方雙花片
|
每片重0.62克
|
乙類
|
|
6
|
小柴胡泡騰片
|
每片重2.5克
|
甲類
|
|
7
|
濕毒清片
|
每片重0.5克
|
甲類
|
|
8
|
骨疏康膠囊
|
每粒裝0.32克
|
甲類
|
|
9
|
牛黃蛇膽川貝軟膠囊
|
每粒裝0.3克
|
乙類
|
|
10
|
金雞化瘀顆粒
|
每袋裝10克
|
甲類
|
|
11
|
肺寧口服液
|
每支10毫升
|
甲類
|
|
12
|
固本止咳膏
|
每瓶裝（1)150克,(2)280克
|
甲類
|
|
13
|
連花清瘟膠囊
|
每粒裝0.35克
|
甲類
|
|
14
|
祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏
|
7厘米×10厘米
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甲類
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序號
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藥品名稱
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規(guī)格（組成）
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分類
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3
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銀翹解毒軟膠囊
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每粒裝0.45克
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乙類
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4
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抗菌消炎片（薄膜衣片）
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每片重0.51克（相當于原藥材1.0克）
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甲類
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5
|
復方雙花片
|
每片重0.62克
|
乙類
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6
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小柴胡泡騰片
|
每片重2.5克
|
甲類
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7
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濕毒清片
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每片重0.5克
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甲類
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8
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骨疏康膠囊
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每粒裝0.32克
|
甲類
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9
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牛黃蛇膽川貝軟膠囊
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每粒裝0.3克
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乙類
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10
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金雞化瘀顆粒
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每袋裝10克
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甲類
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11
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肺寧口服液
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每支10毫升
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甲類
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12
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固本止咳膏
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每瓶裝（1)150克,(2)280克
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甲類
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13
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連花清瘟膠囊
|
每粒裝0.35克
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甲類
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14
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祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏
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7厘米×10厘米
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甲類
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